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PROFESSIONE » Farmaci e farmacovigilanza

AIFA: nota informativa importante su ketoprofene topico

07 Giu 2014

L’Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA), rende disponibili ed importanti informazioni di sicurezza sui medicinali contenenti ketoprofene per uso topico e il rischio di fotosensibilizzazione.

A conclusione della revisione scientifica del 2010 dei dati di sicurezza e di efficacia dei medicinali contenenti ketoprofene per uso topico, a seguito delle segnalazioni di reazioni avverse di fotosensibilizzazione e di co-sensibilizzazione con l’octocrilene (filtro UV), è stato deciso, a livello europeo, che siano effettuate a cadenza regolare delle comunicazioni sul rischio di fotosensibilizzazione da ketoprofene topico.
 
Per questo motivo l’Agenzia Italiana del Farmaco ha concordato nuovamente con le aziende farmaceutiche produttrici di medicinali a base di ketoprofene per uso cutaneo la distribuzione della Nota Informativa Importante per ricordare il rischio di fenomeni di fotosensibilizzazione conseguente all’uso di questi medicinali.

In allegato la Nota Informativa Importante

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